基本药物今起有“电子身份证”(3)
民生影响
“电子身份证”可有效打击假劣药品
有了电子监管码,可以实现药品生产、流通、储存、配送直至销售、使用的全过程监控,一旦发现问题药品,通过电子监管系统查询到药品来源,药监部门可以迅速实施追溯和召回,并追究出责任方。市民也可以更快捷地了解到药品的信息,对问题药品及时做出判断。通过网上查询手中基本药物类药品的电子监管码,可以获得该药品的详细信息,若查询到的药品信息与实际不符,或者无该药品信息记录,则极有可能为假药,即可以向当地药监部门投诉举报。
朱国富则表示,“电子身份证”可以有效地打击假劣药品的行为,因为它是个全封闭的系统,能把假药彻底屏蔽在系统之外;而一旦劣药出现,或者药害事件出现的话,将在第一时间能够追溯召回;此外,它还可以最大化地保护企业的利益,企业能够对它的品种流向非常清晰了,一旦出现药害事件能够及时召回,而企业是召回的主体。
“在2012年2月底前要把所有基本药物目录品种全品种电子监管,和招投标都没有关系了,反正到时候不贴就不能销售。”朱国富表示。
据悉,目前国内的药品电子监管已开始向农村延伸,并实现了对县级购销存情况实行全程监管,及语音视频系统直接与药店沟通。
药品电子监管三个阶段
事实上,这场声势浩大的“电子身份证”变革由来已久。据国家药监局信息办公室主任朱国富介绍,从2007年开始,用不到四年的时间,我国实施药品电子监管实现了三大跨越。
三大跨越分别为:一是开通特殊药品监控系统,对全国麻醉药品和一类精神药品实现实时监控;二是将二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等四大类药品纳入药品监管网;三是对307种国家基本药物中标品种全部实行电子监管。
“对307种基本药物实行全品种电子监管,也已经写进国务院医改工作文件的重要内容。按照计划,从2011年4月1日起,药品电子监管将成为企业参与基本药物招标采购的先决条件之一,直接影响基本药物的生产供应和整个基本药物制度的顺利实施。”国家食品药品监管局副局长吴浈在年初表示。
紧跟着的3月10日,在全国政协提案委组织召开的“创新管理,健全机制,加强食品药品安全监管提案办理协商会”上,吴浈再次表示,通过多年的努力,我国在药品电子监管方面已取得阶段性成绩,预计2015年将实现对所有药品的电子监管,以保障公众用药安全。
小贴士
药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和已建成的第三方技术平台,建立对规定入网药品目录的品种的监控、追溯系统。药品电子监管是通过在药品的最小销售单元的外包装上,按照一物一码的原则对药品进行赋码,同时通过药品生产、经营企业实时上传有关生产、经营数据,实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取,并且通过药品有关安全信息的预警和处理,满足药品监管工作需要。
药品电子监管码包含每一个最小销售包装药品的基本信息(如通用名、剂型、规格等)、药品注册信息(批准文号等)、生产企业信息(企业名称,资质等)、药品生产信息(生产批号、生产日期等)等。
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