河南省公布现代生物和生命健康产业发展行动方案(2)
(三)发展目标。力争经过3—5年努力,全省现代生物和生命健康产业规模超过4000亿元,发展成为我国重要的产业研发和生产基地。生物医药年销售收入超过100亿元的大型企业(集团)达到5家,超过500亿元的产业集群达到4个以上;生命健康服务新业态快速发展,基因检测、精准医学、智慧医疗等服务能力和水平进入国内先进行列;国家生物育种产业创新中心基本建成,创新能力达到国内领先水平;生物制造实现高端突破,聚乳酸生物基材料生产技术达到世界先进水平。
二、重点任务
(一)推动生物医药产业创新发展。
1.加快新药创制和产业化。围绕恶性肿瘤、重大传染性疾病、心脑血管疾病、神经精神疾病、慢性病等领域防治重大需求,支持开展新型疫苗、基因工程药物、细胞治疗产品、体外诊断产品、高端医用耗材和先进医疗设备等研发。鼓励医药龙头企业联合高校、科研院所、大型医疗机构建立转化医学和医药创新联盟,构建从先导化合物筛选、药物分析测试、转化医学研究、临床前药效和安全性评价、临床研究到中试转化的新药研制关键共性技术平台、公共技术服务平台和资源型共性平台,加快医药科研成果转化和产业化。
2.鼓励发展高端仿制药。重点围绕临床用量大、销售额位居前列的已经到期和即将到期专利药物,发展一批品牌通用名药的仿制药。加强仿制药技术工艺、中间体等研发和攻关,提高工艺制造水平。对标国际标准和专利制度,支持企业开展国际产能合作,建立跨境研发合作平台,提高仿制药质量和疗效。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,促进仿制药替代使用。
3.积极发展现代中药。开展中药有效成分提取、纯化和质量控制技术研发,支持发展新型中药产品和配方颗粒药物。加强源于经典名方的中药新药开发,加快名优大品种中成药二次开发、工艺优化与临床应用,推动创新中药产业化。鼓励开展中药临床应用技术标准研究,持续推进中药技术标准化和中药材生产质量管理规范化。支持适宜产区开展道地药材优良品种选育,建设一批优质中药材生产示范基地,支持特色中药材品牌化发展,开展道地中药材认证,打造地理标志品牌。
4.推动医药产业转型升级。大力推动企业技术创新和技术改造,推进云计算、大数据、人工智能与医药产业融合发展,鼓励建设智能工厂和数字化车间,加快人机智能交互、工业机器人等技术装备在药品生产过程中的应用,实现药品生产过程智能化。建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链质量追溯体系,提升全过程质量管理水平。
5.壮大生物医药产业集群。支持郑州航空港经济综合实验区、新乡市平原城乡一体化示范区等产业集聚区围绕生物医药主导产业,加快建设一批生物药中试放大平台、动物实验中心、高级别生物安全实验室等公共创新基础平台,以及成果转化应用平台、检测服务平台等,打造一体化医药创新、创业服务链条,优化产业创新发展生态,吸引生物医药企业和项目集聚,建设全国重要的生物医药研发和生产基地。(责任编辑:方向)
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