根河市食品药品监督管理局开展医疗器械“五整治”专项行动

来源：未知　作者：胡廷康　责任编辑：胡廷康　发表时间:2020-12-30 11:30　

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核心提示：为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严打违法违规行为，根据国家总局统一部署，根河市食品药品监督管理局将开展为期五个月的医疗器械“五整治”专项行动。

日前，融合网|DWRH.NET小编在内蒙古自治区呼伦贝尔市根河市人民政府官网“首页>新闻中心>部门资讯>>详情信息”栏目看到一则与内蒙古自治区呼伦贝尔市根河市人民政府相关委办局相关的消息，以下为该消息的文章标题、文章来源、作者、发布时间及其消息全文——

文章来源：根河市食品药品监督管理局作者：未知发布时间：2014年05月04日点击数： 211 次字体：小大

为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严打违法违规行为，根据国家总局统一部署，根河市食品药品监督管理局将开展为期五个月的医疗器械“五整治”专项行动。

一是成立医疗器械“五整治”专项行动领导小组，制定了《医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，明确了重点工作，确保组织领导到位，责任落实到位。二是进一步明确突出问题和涉及的重点企业（单位）、重点产品、重点环节，以便实施精确打击，依法依规严惩涉械违法违规行为。三是对专项行动的方法步骤进一步细化，明确各阶段的工作任务，保证专项行动各项工作全面落实到位。四是要求监管人员严肃工作纪律，严格依法履职尽责，对于专项行动中发现的问题和线索，必须追根溯源，一查到底，以确保医疗器械“五整治”专项行动顺利开展并取得实效。

此次行动重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。根据根河市实际，重点严查三方面违法违规行为。一是以体验方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营助听器、角膜塑形镜、隐形眼镜、装饰性彩色平光隐形眼镜和护理液，未按要求储存和运输体外诊断试剂等行为。二是腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适应范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。三是医疗机构使用无证、过期、失效体外诊断试剂等行为，开展对医疗机构使用医用分子筛制氧设备质量的专项检查。

截止日前，此次医疗器械监督检查工作中，根河市食品药品监督管理局共出动执法人员34人次，检查医疗器械经营和使用单位41家次，未发现违法违规问题。通过本次工作的开展，全市公众用械质量安全得到进一步的提升。

(责任编辑：胡廷康)

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