天水市市场监管局开展医疗器械“清网”行动

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[市场监管局]市市场监管局开展医疗器械“清网”行动

发布日期：2019-06-05 14:58 信息来源：天水市市场监管局 浏览次数：116 字号：[ 大 中 小]

为落实医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，近期，天水市市场监管局在全市范围内组织开展医疗器械“清网”行动。

“清网”行动分三个阶段，5月下旬至6月为企业自查阶段，7月至10月为监管部门检查阶段，10月至12月为总结评估阶段。

此次清网行动重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为，清理未履行法定义务的第三方平台；清理违法违规医疗器械网络销售企业；清理利用网络销售非法医疗器械产品行为。依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网站、曝光一批典型案例，净化医疗器械营销环境。

此次行动，市级市场监管部门重点检查第三方平台是否存在未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务，直接参与医疗器械网络销售，未按规定配备相应的技术条件、质量管理机构或者人员等行为；是否按规定履行对入驻企业核实登记、阻止并报告入驻企业医疗器械网络销售违法违规行为等义务。县级市场监管部门重点检查医疗器械网络销售企业是否存在“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证；“线上”销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品、展示虚假企业及产品信息等行为，以查处“线上”非法产品信息为线索，开展“线下”追查，曝光“黑网站”，取缔“黑窝点”，严厉打击利用网络从事违法违规行为。

“清网”行动将对未按要求开展自查整改以及未参加法律知识培训的第三方平台、医疗器械网络销售企业，加大监测和监督检查力度，约谈企业法定代表人或者主要负责人，对发现的违法违规行为，将依法从严查处；对存在严重违法违规行为的第三方平台、医疗器械网络销售企业及其法定代表人或者主要负责人要列入失信企业和失信人员名单并向社会公开，实施联合惩戒。