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根河市食药监局开展定制义齿专项检查

来源:未知 作者:胡廷康 责任编辑:胡廷康 发表时间:2020-12-31 15:13 
核心提示:根据市局要求,按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于开展定制式义齿监督检查的通知》(食药监办械监〔2014〕125号)的精神,我局结合医疗器械五整治,开展定制义齿使用环节专项检查。

日前,融合网|DWRH.NET小编在内蒙古自治区呼伦贝尔市根河市人民政府官网“首页>新闻中心>部门资讯>>详情信息”栏目看到一则与内蒙古自治区呼伦贝尔市根河市人民政府相关委办局相关的消息,以下为该消息的文章标题、文章来源、作者、发布时间及其消息全文——

市食药监局开展定制义齿专项检查

文章来源:根河市食品药品监督管理局作者:未知 发布时间:2014年07月31日 点击数: 204 次 字体:小 大

根据市局要求,按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于开展定制式义齿监督检查的通知》(食药监办械监〔2014〕125号)的精神,我局结合医疗器械五整治,开展定制义齿使用环节专项检查。

此次监督检查共检查医疗机构口腔科7家,个体口腔诊5家,出动检查人员18人次,车辆2台次。重点检查了使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;产品是否具有医疗器械注册证书,是否有验收记录;是否建立了使用记录。

检查中未发现医疗机构口腔技工室存在无证受托加工定制式义齿的行为。各医疗机构建立的定制义齿生产企业的资质齐全,有注册证,并作了验收记录。检查中发现的主要问题是建立的使用记录内容不全,无法实现追溯。对于存在的问题,我局制作了统一的使用记录表格发放给各医疗机构,要求其按照新的表格做好定制义齿使用记录,确保定制式义齿具有可追溯性。

(责任编辑:胡廷康)
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